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【摘要】  目的： 探讨乙型肝炎患者血清中乙肝病毒外膜大蛋白(HBVLP)与HBVDNA水平的相关性,以及HBVLP对HBeAg阴性乙肝患者的临床应用价值。 方法： 分别采用ELISA法和实时荧光定量PCR法检测405例HBV感染者血清的HBVLP、HBeAg和HBVDNA。 结果： (1)405例HBV感染者血清中, HBVLP和HBVDNA的阳性率分别为75.06%和70.12%,两者的检出一致率为71.85%,两者间差异无统计学意义(P>0.05);(2)HBVLP含量与HBVDNA拷贝数之间呈正相关(r= 0.944,P<0.05)。(3)HBeAg阳性158例中, HBVLP和HBVDNA的阳性检出率分别是93.67%和88.61%; HBeAg阴性247例中HBVLP和HBVDNA阳性检出率分别是63.16%和58.30%,两者间差异均无统计学意义(P>0.05);(4)HBVDNA阳性284例中, HBVLP的阳性率明显高于HBeAg的阳性率,分别是83.45%和49.30%,差异有统计学意义(P<0.01) 。 结论： 乙肝病毒外膜大蛋白与HBVDNA两者间有很好的相关性，可以作为判断HBV复制的血清学指标。

【关键词】  乙肝病毒外膜大蛋白;HBVDNA;病毒复制

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　[Abstract] Objective: To explore the correlation between the content of HBV large envelope protein(HBVLP) and the HBVDNA load in hepatitis B patients, and to discuss the clinical application of HBVLP in hepatitis B patients HBeAg negative. Methods: Serum HBVLP and HBVM were detected by using ELISA, and the HBVDNA was quantitively detected by using real time polymerase chain reaction(RTPCR). Results: (1)In 405 serum samples of the patient with HBV infection, positive rate of HBVLP and HBVDNA were 75.06% and 70.12% .(2)The level of HBVLP and HBVDNA copies performed a nice positive correlation(r= 0.944,P<0.05). (3) No significant difference of positive rate was found between HBVLP(93.67%) and HBVDNA(88.61%) in 158 HBeAg positive serum samples, no significant difference of positive rate was found between HBVLP(63.16%) and HBVDNA(58.30%) in 247 HBeAg negative serum samples. (4) Significant difference of positive rate was found between HBVLP(83.45%) and HBeAg (49.30%) in 284 serum samples with HBVDNA positive. Conclusion: HBVLP was a sensitive index in reflecting hepatitis B virus replication level, especially to the HBeAg negative chronic hepatitis patients.

　　[Key words] HBV large envelope protein; HBVDNA; virus replication

　　乙型病毒性肝炎是我国常见的传染病，其传染性和病死率均居高不下，严重危害人们的健康[1]。乙肝病毒血清标志物(HBVM) 检测是目前诊断乙型肝炎最常用的指标,主要反映人体对乙肝病毒(HBV) 的免疫反应状态。检测HBV 标志物只能反映病毒入侵人体的信息,不能直接反映HBV 在患者体内的复制情况,也不能作为判断患者是否具有传染性的直接证据,而定量检测HBVDNA 是衡量乙肝病毒传染性的最精确的指标,是确定HBV 感染不同复制状态的有效检测手段。荧光定量PCR实现对HBVDNA的定量检测,可为乙型肝炎提供准确的病原学诊断,并能为乙型肝炎的抗病毒治疗提供可靠的疗效评估。但许多基层医疗机构不具备核酸检测的能力和资质。乙型肝炎病毒外膜大蛋白(hepatitis B virus large envelope protein, HBVLP) 是HBV 的包膜蛋白,包括HBsAg 与PreS1 蛋白和PreS2 蛋白。新近的研究表明, HBVLP的前S 蛋白具有复杂的跨膜构象拓扑结构,与HBV 的感染、复制及预后密切相关[2-3]。我们检测了405例乙肝患者血清HBVLP，血清标志物和HBVDNA水平,研究三者之间的相关性,进一步分析HBVLP在临床中的应用前景。

　　1 资料与方法

　　1.1 标本来源

　　405例为2009年9月至2010年6月我院住院乙型肝炎患者,其中男293例，女112例，年龄14～67岁。均符合2000年中华医学会修订的“病毒性肝炎防治方案”中的病毒性肝炎诊断标准，且无其他嗜肝病毒合并感染。所有标本离心后吸取血清于-80 ℃冰箱保存备用。