临床检验医学网-幸福检验

　　尿微量白蛋白（MAU）是指尿中白蛋白含量超出健康人参考范围，但不能用常规的方法检测出这种微量的变化。为了使这一检测指标标准化，国际上采用白蛋白分泌率表示尿中白蛋白的排出量。健康人MAU在<20～30mg/24h(或<20～30μg/min)的范围内;MAU在20～300μg/24h时称其为MAU;MAU>300mg/24h时称其为大量白蛋白尿。MAU排出量增加是疾病早期的改变，对疾病的早期诊断，早期治疗有重要的参考价值和临床意义[1]。大量的临床研究表明MAU是预测糖尿病、高血压、心血管疾病血管损伤的敏感指标。目前国际上十分重视MAU的测定，认为这项指标对早期治疗原发病、分析病程进展、评价相关危险因素具有重要意义[2]。本文分别用ELISA法和化学发光法测定尿微量白蛋白浓度，对其结果进行比较，并比较其优缺点，从而评价ELISA法的临床适用性。

　　1  材料与方法

　　1.1  对象 为2007年1～3月份来我院就诊的115位患者，年龄在32～73岁之间平均（50.8±7.1）岁。都是临床初步诊断疑为肾病、糖尿病、风湿病及心血管病等等不同类型的患者。

　　1.2  标本采集及处理　　取每位患者的晨尿4～5ml于冰箱4～8℃保存，收集至115份标本之后，1周之内同时采用2种方法测定。

　　1.3  试剂与仪器 美国DPC公司生产的IMMULITE型全自动化学发光分析仪；ELX—800酶标仪（美国BIO-TEK）；洗板机（BIO-RAD，MODEL1575）。

　　化学发光法试剂为：美国DPC公司生产的YZB/USA 2153-40《白蛋白试剂盒》； ELISA法 ：北京科卫临床诊断试剂有限公司生产的《尿微量白蛋白定量检测试剂盒》。

　　1.4  方法

　　1.4.1  化学发光法：严格按照美国DPC公司生产的《白蛋白试剂盒》操作手册进行。

　　1.4.2　　ELISA 法：严格按照北京科卫临床诊断试剂有限公司生产的《尿微量白蛋白定量检测试剂盒》的操作手册进行。

　　1.4.3  测定分析：用上述两种方法对上述115份患者尿标本微量白蛋白浓度进行测量，分别在ELX—800酶标仪上和全自动化学发光分析仪上直接读取结果。

　　1．5  统计学检验：采用SPSS10.0统计软件，检测数据表示用x±s,组间数据比较用t检验，变量间的变化采用相关性分析。

　　2  结果
  　　
　　为了评价ELISA法测定尿微量白蛋白的准确性,我们采用双盲的方法与化学发光法进行比较.收集115例病人尿样分别使用ELISA方法和化学发光法进行测定, 化学发光法测定的平均值为10.39 mg/L,ELISA法测定的平均值为10.56mg/L，统计学线性回归分析显示相关系数r值为0.994。二者有较好的相关性.且P＞0.05,即可以认为用ELISA测定的尿微量蛋白结果与化学发光测定结果没有明显差异。

　　3  讨论
   　
　　白蛋白是血浆白蛋白,由肝脏产生[3]，分子量为66KD，半径约为3.6nm，在血浆环境中带负电荷，不易通过肾小球基底膜的孔径屏障和电荷屏障，而原尿中的白蛋白在肾小管几乎全部被重吸收,所以每日排出量仅10～30mg，常规干化学定量测定尿蛋白为阴性,故临床习惯称正常尿中无蛋白[4]。当肾脏发生早期损害时，由于肾小球毛细管渗透性和血管壁成分的改变，白蛋白可通过肾小球基底膜渗透到尿液中，尿中白蛋白排泄明显高于正常，其浓度通常在20~200mg/L之间，于是形成了微量白蛋白尿[5]。通常用常规方法难以检出，而当病变发展到尿常规蛋白测定结果为阳性时，肾脏的损伤往往已达到不可恢复的阶段[6]。近年来许多研究表明尿微量白蛋白不仅是糖尿病肾病的预测指标，也是心血管疾病的独立危险因素[7]，所以检测尿微量白蛋白有重要的临床价值。本文分别用ELISA法和化学发光法测定尿微量白蛋白浓度，对其结果进行比较，并比较其优缺点，从而评价ELISA法的临床适用性。