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3 讨论
临床实验室不断向自动化、标准化方向发展。一些实验室可能应用不同的检测系统对相同项目进行检测，为保证表2 检测系统可接受性能评价
参数结果n40r20.986b0.996a0.038Xc(g/L)20Yc(g/L)19.958SE0.042SE%0.21可接受性能25%最大总误差(g/L)5结论可接受
检测结果的一致性，“ISO15189 (医学实验室质量和能力的专用要求)”及“临床实验室管理办法”要求：“当同样的检验应用
不同程序或设备，或在不同地点进行，或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。应按适合于程序和设备特性的规定周期验证”[1]。想要实现同一检验项目在不同检测系统检验结果的可比性，是实验室质量管理的最终目标[2]。
我们按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9A文件的要求[3]，对实验室BNⅡ特定蛋白分析仪进行血清IgG的检测的不同检测系统进行比对和偏差评估，我们使用的是配套检测系统，即仪器、试剂、标准品、质控品均来源于德灵公司。分析结果表明，实验室血清IgG检测结果在不同的BNⅡ特定蛋白分析检测系统之间有良好的相关性，相对偏差小于1/2 CLIA′88的允许范围，在分析范围内相对偏差临床可以接受。
通过对两套检测系统的比对分析，我们对检测结果在两分析系统间的偏倚有了明确的了解和准确的评估，保证了同一实验室检测结果的一致性和可比性。
总之，根据NCCLS 有关指南文件Ep9A对实验室BNⅡ特定蛋白分析仪进行血清IgG的检测的不同检测系统进行比对和偏差评估，r2 =0.986，回归方程：Y=0.996X+0.038，相对偏差SE%=0.21，在分析范围内相对偏差临床可以接受。实验方法测定结果在比较范围内的相对偏差均小于1/2 CLIA′88的允许范围[4]。
【参考文献】略
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