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“但这种定性检测相对于定量检测以及部分低检测限产品来说，很难用于精确的检测。”李运星说。
对照国外的主流临床诊断方法，大多都是采用CLIA技术，并且结合磁微粒子易于分离的特点实现了操作的全自动化。
“这不仅提高了检测的速度、节省了人力，同时也去除了手工操作产生的误差，使检测更加准确。”李运星认为，这种磁微粒子与CLIA技术结合的全自动的检测平台，将成为我国今后免疫诊断技术发展的主要方向。
不断缩小与国外的距离
作为国内龙头的诊断试剂企业中生北控生物科技股份有限公司，率先在国内采用CLIA技术研发了第一个系列产品——ToRCH十项系列产品，并且在今年初卫生部组织的两次室间质评中，以其稳定可靠的性能和各项指标获得满分。
谈起产品研发过程中的体会，中生北控公司免疫试剂研发部部长王法龙说了四个字：责任、信心。
“我们有责任去填补国内的产品空白，打破国外产品的垄断，更好地为人民提供质优价廉的产品。而通过这次研发过程，也让我们更有信心地去研发更多具有自主知识产权的创新性产品，更有动力去提高我们的技术水平，不断缩小与国外先进水平间的差距。”
王法龙介绍，该公司的ToRCH十项系列产品已经进行生产并投入市场销售，并得到了良好的市场反馈，但市场上也存在着对新产品认知度方面的不足等问题。
“这也需要我们在新技术、新产品的推广方面不断努力，让市场对我们国内的创新产品有信心，提高企业的品牌认知度。”王法龙说。
谈到对未来的研发计划，王法龙告诉记者，他们将会基于ToRCH十项系列产品的研发成功经验，在利用现有技术的基础上，研发出肿瘤标志物系列、甲状腺功能系列等产品。
“我们的研发目标就是着力打造中国具有自主知识产权并具有性价比国际优势的免疫检测系统，为我国生物医药产业贡献力量，服务于人类健康。”王法龙语气中透露出坚定的信心。
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