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精确稳定的检验结果，不仅仅是患者、医学实验室工作人员在乎的事情，也是每个体外诊断企业追求的目标。ToRCH筛查作为免疫诊断检测项目之一，其检验结果优劣将影响着能否实现降低出生缺陷，提高出生人口质量，达到优生优育的目标。 化学发光免疫分析技术（CLIA）作为一项新兴免疫分析测定技术，是继放射免疫技术（RIA）、酶联免疫诊断技术（ELISA）、荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后，又一次向着检验结果的精准度发起“冲击”。
“可以说，CLIA技术在体外免疫诊断试剂上的应用是先进的、科学的、理想的检测方法，也是国际主流技术之一。”四川省计划生育科研所优生优育研究室李运星研究员在接受《科学时报》记者采访时表示，CLIA技术将会取代其他的免疫诊断技术成为新的市场标准。
目前，国外大部分诊断企业早已经将其产品转化为采用CLIA技术的产品，且取得了市场的认可。国内CLIA市场也一直被进口试剂占据，进口产品售价较高，无形中增加了患者的检测成本。
实现定量分析
早在1977年，以色列的科学家Halmann等人通过探索非放射性免疫诊断技术，利用化学发光的基础，先后将固相酶联免疫法与化学发光法结合起来，提出了化学发光免疫诊断技术（CLIA），并用于测定灵杆菌菌体抗原。从最开始微生物的快速检测中起步并发展到今天，在检测各种细菌、病毒、抗体和肠毒素等方面有了相当广泛的应用。
究其CLIA技术原理，李运星解释道，它主要是以化学发光剂作为标记物，当标记上的化学发光分子被氧化时，便释放出大量光子，通过其光强度的测定从而达到定量分析的目的。
“这种定量分析比定性分析具有一定的优越性。”李运星说，CLIA也分为不同的类型，比如有以化学发光剂作为标记物的直接化学发光、还有酶参与的酶促化学发光；从发光类型又可分为闪光型与辉光型。
虽然每种方法都有相关企业采用，相互之间也存在差异。但李运星认为CLIA技术的先进性是毋庸置疑的。
“不过，如果技术上没有完全掌控，的确会致使误差增大。”李运星说，CLIA在国内刚刚起步，与技术成熟、技术门槛较低的ELISA相比，CLIA产品的研发对于企业的研发水平提出了更高的要求。
须与磁微粒子相结合
反观国内市场，绝大多数免疫诊断类产品仍然采用ELISA技术，用于定性检测产品。特别是上世纪90年代以来，ELISA技术的灵敏度和特异性都得到了显著地提高与完善，更得到了人们的认可，成为传染病学、肿瘤标志物以及内分泌等各种临床免疫指标检测的不可替代的技术。
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