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即时检验或床边检验(POCT)的探讨

时间:2011-07-05 17:43来源:收集整理 点击:

 “即时检验”(Point-of-care Testing,POCT)是检验医学发展应运而生的新事物,它与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期,省去了标本复杂的预处理程序和时间,并能即时在采样现场进行分析。在当今医学模式进一步转变,社会运转高效、快节奏的时代,它深受人们的欢迎,特别在短短的3~5年间,POCT已遍及我省城乡各医院。为了加强这新事物的检验质量管理,我们曾作了努力,摸索对它质量管理的措施,并取得了初步成效。现介绍我省POCT质量管理概况,供参考。

一、质量管理前的基本情况
浙江省的POCT起自上个世纪90年代后期,随后逐年发展,到2001年初几乎遍及全省城乡各角落的医院。此阶段,我省“POCT”的基本特点是:
1、POCT的覆盖面广,仪器的型号多达7~8种。
2、POCT均放置在临床各科的门诊、急诊和病房,仪器几乎全由既无POCT操作岗位培训证,又缺少检验基本知识的非检验人员操作。
3、POCT没有质量保证措施,检验标本采集、试剂采购和保存均比较随意,仪器间无比对试验,平时既无室内质控,又无室间质评,检验质量完全处于无人管理状态。
4、POCT的检测结果误差大,部分仪器出现结果重复性差,以致出现医疗纠纷。我们曾在2002年医院检验科质量考核中随机抽查了3所医院,45例有大型生化检测对照的POCT血糖,其结果:两者符合占51%(23/45),低于对照组占20%(9/45),高于对照组占29%(13/45),检测结果均超出对照标本的18~25%,个别标本甚至高于对照组的3~5倍,明显提示其检验质量不能保证。
5、POCT检测的结果报告不规范,书写错误,如报告单中有的血糖结果省略单位,有的混淆mmol和mg,有的缺少检验者的签字和审核等。
二、POCT质量管理的历程
随着POCT短时间内在我省的蓬勃发展,暴露出不少检验质量的问题。通过实地调研,基本摸清了出现质量管理问题的症结,主要是人们对POCT的认识问题。临床医务人员把POCT的检测当作极易掌握的检验方法、经济效益好的诊疗监测的手段,而不了解如何质量控制来保证检测质量。针对上述症结,我们采取了如下措施:
1、省、市二级临检中心多次举办POCT师资培训班,再由这些师资们向临床医师和护士介绍POCT知识和操作步骤,建立SOP文件,使检测方法走向规范化。邀请省内外专家讲授POCT的概念、飞速发展的原因,以及它的优缺点、POCT常用的分析技术、临床应用范围和它的组织管理、质量控制、规范化的结果报告等等。培训班同时还邀请POCT仪器厂家现场陈列仪器供学员选择操作实习,最后由省内POCT工作做得较好的不同级别的医院重点介绍POCT管理经验和质量控制的体会。通过上述学习的内容,使培训班办成理论与实际相结合,组织管理、质量管理有例可循的学习观摩场所。
2、制定浙江省POCT质量管理的暂行方案和医院血糖POCT操作的培训大纲。POCT质量管理方案主要内容包括:
(1)组织领导 医院成立POCT质量管理小组,由院领导、医护、检验科和部分开展POCT的临床科室领导参加。具体管理由院管小组委托检验科负责实施。
(2)管理程序 临床各科开展POCT应该经医务科审批,操作人员必须专业培训,经考核合格发给岗位培训证书,检验科定期向医务科汇报开展POCT质量管理情况和抱怨等内容。
(3)仪器和试剂管理。
(4)质量保证体系 制定POCT操作SOP文件,严格室内质控,如定时进行配套质控品检测和仪器比对。提倡自觉参加检验科或区域性室间质评。
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