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我国正式引进临床微生物检验国际金标准

时间:2010-04-16 16:54来源:科学时报 点击:

□本报记者 姜炯 


 


4月6日,我国检验医学领域顶级学术期刊、中华医学会主办的《中华检验医学杂志》与国际权威临床检验标准制定机构??美国临床实验室标准化协会(CLSI,Clinical and Laboratory Standard Institute)就在中国境内翻译并使用CLSI相关检验标准及操作规范相关事宜达成协议。根据协议,《中华检验医学杂志》将获得CLSI相关检验标准的中文翻译权及中文标准在中国境内的永久使用权。在获得CLSI相关授权的同时,中华医学会也正式成为CLSI的机构会员。
 
CLSI标准正式进入中国
 
CLSI是美国国家标准协会最早认定的标准制定机构,前身是美国临床实验室标准化委员会(NCCLS),其制定的临床微生物检验标准及操作规范被视为相关检验领域的金标准。
 
依照程序,《中华检验医学杂志》将首先从CLSI引进6个临床微生物检验标准和操作规范,包括:《抗菌药物敏感性试验的实施标准》(M100-S20: Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing);《抗菌药物纸片法敏感性试验的实施标准》(M2-A10: Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests);《需氧菌抗菌药物稀释法敏感性试验方法》(M7-A8: Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that grow Aerobically);《厌氧菌抗菌药物敏感性试验方法》(M11-A7 Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria);《血培养的原则及步骤》(M47-A Principles and Procedures for Blood Cultures);《细菌及酵母样真菌的鉴定方法简本》(M35-A2 Abbreviated Identification of Bacteria and Yeast)。
 
一种新的国际合作模式
 
《中华检验医学杂志》总编辑、解放军总医院教授丛玉隆说:“这是我国首次比较系统地从CLSI引进的临床微生物检验多项标准,该标准也是我国临床微生物检验目前所需要参考的标准。引进的这些标准及操作规范对促进我国临床检验标准建设、提高临床检验质量和规范化管理方面具有重要意义。同时,这一举措在引进国际权威标准方面开启了一个新渠道。”
 
丛玉隆所说的“新渠道”,正是法国生物梅里埃公司为此次引进国际权威标准方面提供的一个全新合作模式。该公司不仅提供了此次翻译工作的资金支持,还支付了这6个标准在中国境内使用的版权费,并承诺在未来3年内,继续赞助引进上述6个临床微生物检验标准的更新内容。
 
对抑制耐药性意义重大
 
中国著名微生物学家、协和医院教授陈民钧说:“CLSI的微生物鉴定、药敏标准是世界很多国家临床实验室都遵循的权威性文件。这些检验标准对指导临床合理使用抗生素、应对当前耐药菌株的普遍化、降低抗生素不正确使用具有重要的现实意义。
 
2006~2007年度卫生部全国细菌耐药监测(Mohnarin)结果显示,我国的菌株耐药情况明显高于国外平均水平,部分细菌株耐药为全球之最。仅以临床常见革兰阳性致病菌??葡萄球菌对抗菌药物的耐药情况为例。金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌和溶血葡萄球菌对甲氧西林(头孢西丁)耐药率分别为56%、81%和86%,同时对头孢菌素类、红霉素类、喹诺酮类等多种抗菌药物的耐药率大多在40%~90%以上。

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