|
对cTn分析精密度的要求是在参考范围上限第99百分位点时的检测CV≤10%，未达到这一要求将有误导临床的危险性。一方面应要求生产厂商积极努力改进方法以达到这一目标；另一方面，检验部门在评价和选择cTn检测方法、尤其是确定临界值时也应认真考虑这一因素。由于现有的绝大部分检测方法难以在健康人中检测到cTn，因此应选用一个能达到检测CV≤10%的最低检测值作为临界值应用于临床。 分析的非特异性也可导致检测的假阳性结果。有报道发现，嗜异性抗体（类风湿因子或人体内存在人抗鼠抗体）可引起某些cTnI检测方法的假阳性反应（cTn假性增高）。 另外，目前检测cTn的免疫技术（仪器）的可检测范围较宽，一般很少需要对样品进行稀释后再测定。万一需要稀释，则应该认识到稀释后的测定结果与原标准曲线之间可能存在差异。 检测cTn采用血浆或全血标本可节省血液凝集所需要的时间，这缩短了分析前的准备时间从而有助于缩短TAT。但血浆或全血标本的测定结果与血清标本有所不同。应慎重选用抗凝剂。采用肝素抗凝时，cTn可能因与肝素结合而影响检测的免疫反应；EDTA可使cTn复合物裂解，这些都可能影响检测结果的准确性。还应考虑不同抗凝剂对不同类型标本的影响和对MI不同时期（MI早期和MI后期）标本的影响。生产厂商应努力设法使cTn检测方法能够同时适用于血浆（全血）标本和血清标本，或使血浆（全血）标本的cTn测定值和血清标本具有一致性（或可比性）。 各种心肌损伤标志物的使用（标本采集时间）应考虑各自的诊断“窗口期”。由于各种原因，事实上很难准确了解每一位胸痛病人的确切发病时间，因此一般主张根据病人的就诊时间来考虑标本采集时间。国内外的有关学术团体和专家学者已在心肌损伤标志物的标本采集时间上取得了一致的意见。 心肌损伤标志物的检测周转时间（TAT）对于心肌损伤病人的及时诊断和治疗非常重要。1999年以来的重要文件大都要求检测心肌损伤标志物时从标本采集到医生得到检测报告的TAT≤1小时。2002年的ACC/AHA文件更进一步要求心肌损伤标志物TAT最好能≤0.5小时。检验部门应当清醒地认识人到，在TAT达不到要求时，选用适当的POCT装置检测心肌损伤标志物是不可避免的。POCT检测心肌损伤标志物的费用相对较高，目前有少是定性或半定量的，应注意选择使用定量检测的方法。应用POCT定量检测心肌损伤标志物可减少标本转运和处理时间，有助于缩短报告时间。检验部门应注意加强对POCT的使用管理，加强质量控制，并对操作人员进行培训使之能正确使用POCT装置，以保证检测质量。 cTn的临床应用中存在着许多理论和实践中的问题和知识，检验人员应该认真阅读文献，根据具体情况在选择合适的检测方法。虽然cTn检测验在国内已逐渐普及，但如何正确认识和使用还存在不少问题。对有关检测方法和临床应用的研究和评价还很少，而较大规模的多单位的研究和评价国内几乎没有。这不利于cTn的临床的科学合理应用。有关学术组织、检验工作者以及生产厂商应携手努力，共同推进这项工作。 |