POCT作为一种快速检测体系,它能在患者床旁、护理部、病房或任何其他在中心实验室之外的地方进行,其主要特点是操作简单、使用方便、结果快速、设备小型化。其实POCT并非新兴产物,其相关产品在欧美早已出现,只是近年来人们才开始系统地认识与关注POCT。
1957年,Edmonds首次以干化学试纸检测血糖及尿糖,此即POCT的雏形,随后相继出现了更多快速简便的检测方法。直到1995年,美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表了AST2-9文件,即床边体外诊断检验导则,对POCT进行规范;同年,在美国临床化学协会(AACC)年会上专门展示了一些有关POCT的技术与设备,这标志着POCT的兴起。现在POCT已被英国、法国、瑞典、丹麦、日本等越来越多的国家所接受和应用。
目前,我国的法律法规尚未对POCT进行明确的规定。但是为了保证其快速有序发展,中国医院协会临床检验管理专业委员会已成立床旁检测技术分会,并积极制定POCT相关管理办法,相信在不远的将来,我国关于POCT系统化运行管理的标准也会出台。
POCT的应用十分广泛,至少包括手术室、ICU、普通病房、门诊急诊、健康中心、事故现场、公安部门、出入境检疫、紧急救灾、野战现场等。它不仅用于疾病诊断,还可以进行健康检测,因此其发展方向逐渐趋向多项目、多科室、多种疾病同时检测。给检验医学带来了革命性变化的POCT,其快速发展既是临床的需要,也是科技发展推动的结果。虽然POCT在发展的过程中已经取得了不小的进步,但如何进一步完善其管理体系和质量体系,POCT与实验室的检测结果之间是否具有一致性等仍是今后亟待解决的问题。
多元化组织形式之间的相互促进
温家宝总理在十一届人大三次会议上作政府工作报告时指出,要加快推进医药卫生事业改革发展。开展社区首诊试点,推动形成基层医疗卫生机构和医院功能区分合理、协作配合、互相转诊的服务体系。显然,医学独立实验室及POCT的应用是发展完善社区及基层医疗的重要环节,有助于实现卫生资源的优化配置,其出现顺应了现代医学模式的转变及医疗市场的需求。
业内专家认为,医学独立实验室拥有完善的检验项目、专业的检测技术,是建立和发展基层医疗服务体系的基础,其市场定位明确,与医院检验科根本不存在竞争,相反能够达到与社会、医院和患者的和谐共赢。
2007年,在上海举办的首届中国POCT高峰论坛学术会议上,代表们针对POCT与传统检验共存发展的问题展开了讨论,他们认为POCT的兴起对整个检验医学的发展起到了推动作用,功能定位不同的实验室检验和POCT将发挥各自优势,根据各种不同的场合和项目的需要,形成相辅相成的互补形式。
针对检验医学所发生的巨大变化,我们要清楚地认识到:目前,医院检验科并非检验医学实验室的唯一组织形式,随着医学独立实验室与POCT的先后兴起和蓬勃开展,检验医学的实验室组织形式还应该包括医学独立实验室与POCT,这三种模式分别满足不同的市场需求,又可以在一定程度上相互促进、共同发展。
作者:徐克前 刘小兰 (作者单位:中南大学湘雅医学院医学检验系)
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