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2.3 校准品不得反复冻融 因为在反复的冻融过程中难免影响其值的稳定，TBIL、DBIL可能因见光而下降，部分项目可能因水分蒸发而升高。 2.4 校准品复溶时水质问题不容忽视 我院曾因水的电阻值接近1兆欧时出现多项目不稳定，每天校准均不能解决重复性问题。因此水质对检测结果的影响一定要引起大家的重视，一些单位领导不知道水电阻值对生化检验的重要性，一味地强调节约，结果导致大量试剂因水质太差而被污染，损失远远大于水机消耗品更换的开支，由于水质问题产生了大量的报告质量问题，是值得我们反思的。 2.5 光源光度计检测 当每天开机时的光度计检测值大于规定值或光度计检测值出现明显的负增长时，请立即更换新的光源灯，否则测定结果将出现非常严重的质量问题，这一点也是我们曾经亲身体验过的失败，如果想通过校准来克服光源不稳定带来的影响，将会使您的工作质量变得一塌糊涂。 3 自动生化仪的质控问题 质控分为室内质控和室间质控。室间质控主要目的是了解不同实验室在对同一样品的测量是否产生一致的结果，来了解不同室验室在仪器的参数设置、校准、保养、操作、试剂的保存、试剂的质量等方面是否存在问题。室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性［3］。我院检验科在质控方面也发现了不少问题。 3.1 质控品靶值偏离的问题 我院检验科一直使用四川迈克公司生产的复合液体生化质控品，在使用过程中多次发现其靶值存在一定的问题，主要表现在一盒新的质控品刚开始使用就发现部分项目值与商家提供的靶值和范围值严重偏离，这一问题的原因也许是由于质控品出厂前定值、保存条件、运输条件、测定条件等原因造成的。作者在校准和试剂质量得到保证的前提下将出现以上情况的质控品每一支作多次检测，一是观察每一支之间值的差异是否可以接受，如果每一支之间值的差异可以接受，就注意测定每一个项目多次测定的均值是否接近其质控品的靶值，如果明显偏离了其靶值，作者认为以本室测定的均值作为质控的靶值更为客观。 3.2 质控品不稳定的问题 质控品不稳定的问题部分是可以克服的，但如果是由于质控品本身的问题就很难克服。作者在前面已经谈到，质控品过夜吸水稀释(HITACHI 7080在夏天时，其质控样品室内常有较多的冷凝水滴入质控样品杯中，导致质控项目测定值全部下降)、水分蒸发浓缩(HITACHI 7020的质控品位于样品盘中，温度是室温，质控品放置过夜)、见光分解(TBIL、DBIL)是可以得到克服的：做到保存温度为20 ℃；每天开机前先将质控品混匀取样，每天必须更换；取样后即时将质控品放回低温闭光环境中。如果是由于质控品个别批号的质量存在问题，我们可以通过更换新批号的质控品来克服；如果多批号质量存在问题，建议更换更优质的质控产品。 3.3 由于试剂的质量问题导致质控结果的不稳定，作者主张更换其他厂家的试剂或干脆取消该项目的检测和质控，以免影响其他项目的质控工作。例如我院Mg的生化测定长期存在质量问题，被迫停止了该项目的检测。 4 全自动生化仪的试剂问题 我院多年来主要使用四川迈克生产的HITACHI 7020、7080专用包装的液体双试剂和少量单试剂，经与日本一化、德国豪迈部分生化试剂作对比后发现国产试剂在方法学、稳定性、去干扰、批间差存很大的差距，经常变更试剂的多种参数而不向用户提示由此而产生的质量问题不容忽视。 |