我国尚未出现严重不良反应
虽然我国现在仍有3种药品含有丙氧酚,但是我国并没有出台相关政策,对此,中科院化学所的刘博士称:“虽然右丙氧酚有副作用,和吗啡有点相似,有成瘾性,但是,普通的药物不会含有右丙氧酚,只有丙氧氨酚和专门只用右丙氧酚这一个单方药物来镇痛的药物。”据刘博士介绍,右丙氧酚属于二类精神药物,已经被列入麻醉药品管理目录了。右丙氧酚属于管控药物,一般的制药厂无法生产丙氧酚,需要经过国家的审批之后才可以生产。
另外,刘博士还指出,中国目前尚未出现因服用丙氧酚而产生严重不良反应的案例,并且丙氧酚在安全性可控的范围内是没有问题的,“像美国、欧盟等西方国家对药物安全性预值比较低,可能在出现一例或几例安全性病例以后,就勒令下市了。不过中国现在也开始越来越严,如果检查出丙氧酚真的会造成很严重的后果,那么这个药还是有可能将来在中国市场下架的。”
戴医生认为:“很多药物,包括英国也好美国也好,可能是在药品上市很多年以后,在临床试验中有一些积累,和从患者那里得到一些反馈,从而曝出了很多案例以后,才决定把这个药撤出市场的。中国要比他们晚一步,毕竟英美的技术要比我们更发达一些。”戴医生表示,丙氧酚在美国撤市以后,中国方面肯定会引起重视的,卫生部和药监局会对此做多方面的调查,如果发现中国确实存在患者服用这类药物后,产生严重副作用的现象,肯定也会采取相应措施的。
国家药监局的相关人员也向笔者透露,该复方制剂在我国目前尚未见有严重不良反应的报告,可能的原因为该药物仅用于治疗轻中度疼痛,镇痛效果不如布洛芬和吲哚美辛等,在临床上应用较少;且我国的复方制剂中右丙氧酚含量较少,不易引起严重不良反应。
尽管如此,含右丙氧酚成分镇痛药在欧美全面撤市也提醒我国药物不良反应监测部门和临床医师,应关注该类药物的应用范围及可能出现的不良反应,特别要规避其严重不良反应发生的风险;相关生产企业也应加强对产品质量的监管。
实习生 李璐
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