|
编者按：在特异性的抗-HCV检测方法出现前，ALT作为筛查非甲非乙型肝炎的替代试验，对防止献血者传播非甲非乙型肝炎确实更多地起到了积极作用，但ALT毕竟只是非特异性的检测指标，引起ALT升高的原因众多，由此在献血者筛查中造成的假阳性及其献血者资源的浪费时有发生。有鉴于此，本刊刊发了下面的文章，尽管其研究只是初步的，实验数据也并不一定周全，但它所提出的问题却意义重大——关系到献血者资源及输血安全。我们希望输血界能够对此探讨，有关卫生行政管理部门给予更多的重视，以便摸索出更科学、有效、适合我国国情的献血者筛查指标来。 20世纪80年代初，由于对献血者中非甲非乙型肝炎缺乏特异性检测方法，许多国家把对献血者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)及抗-HBc的检测，作为筛查这类肝炎的替代试验［1，2，3］。尽管ALT检测是非特异性和预测值有限，但可以降低29%～30%的输血后非甲非乙型肝炎［1，3，4］。自有了特异性的抗丙肝抗体(抗-HCV)检测方法，特别是第2、3代抗-HCV ELISA试剂的敏感性与特异性进一步提高，使HCV感染后抗-HCV检测阳转平均时间提前到6周，与ALT检测首次出现异常的时间已接近［5］。这使ALT对HCV的替代检测意义大大降低，同时，ALT的非特异性、假阳性以及由此而此起的血液及献血者的浪费等问题日益明显［1］。据1994年7月第13届国际血液输血大会对26个国家和地区的调查结果显示，已有一些国家献血者筛选时不作或不规定作ALT检测［6，7］。目前我国仍按照卫生部1993年颁布的《血站基本标准》的规定，对献血者进行2次ALT的检测，初筛用酮体粉法，复检用赖氏法。本中心ALT检测初筛用酮体粉法，复检用速率法(≥40U为阳性)。为探讨ALT检测对预防输血后乙肝、丙肝(特别是预防窗口期)的意义，以及淘汰复检ALT阳性血液所造成的损失，本中心组织并进行了此项研究。 1 材料和方法 1.1 血样的收集 从本中心1998年7月～1999年8月，复检ALT单项阳性的410名献血者中，随机抽取49人于1999年10月返回本中心，采集血样49份。 1.2 材料 HBV-DNA、HCV-RNA PCR试剂(均购自北京医科大学肝病研究所，批号991111)；ALT试剂(购自北京中生生物高科技公司)。 1.3 方法 采用速率法复查以上血样的ALT值；采用套式PCR测定以上血样的HCV-RNA、HBV-DNA，按照所购PCR试剂说明书操作。 2 结果 2.1 49名ALT复检阳性献血者，经过2～15个月后再次复查，有24人ALT≥40U，占49%。对此次复查前后两个样本进行统计分析(因其样本数＞30，服从正态分布，故可使用Z统计量，且为单侧检验，经计算得之，P＝3．03202E—13，显著性水平为0.01)两者差异具有显著性意义，表明复查ALT的结果明显低于原检测值。 2.2 HCV-RNA和HBV-DNA 采用套式PCR检测以上血样全部为阴性。 2.3 重查时ALT转阴比率与原ALT值的关系 见表1。 表1 ALT复检阳性献血者2～15个月后 ALT重查情况
|