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实验室如何做好TORCH检测的质量管理(2)

时间:2013-10-11 21:20来源:幸福检验网 收集整理 点击:
 
1.质控品的配制:对于TORCH系列的检测项目,目前室内质控存在的最大难点在于无法购买到合适的商品化质控品,伯乐公司有生产,但价格难以接受,国内几乎还没有实验室购买。所以必须通过自己配制来解决这个问题。配制过程如下:
 
a. 留取剩余的阳性血清和阴性血清若干,避免溶血,黄疸,脂血或怀疑细菌污染的血清,留取量要至少满足一年的使用量;
b.将血清混合后测定其吸光度值,用阳性和阴性血清调节浓度。一般建议将混合血清浓度调整到其S/CO比值(检测OD值/CUTOFF值)在2-4之间; 
c.进行病毒灭活处理:因为留取的血清具有存在感染性疾病的风险,所以要求对其进行灭活处理。一般采用将混合血清放置于56℃下30分钟的方法; 
d.过滤处理:采用滤菌器对混合血清进行过滤。可以避免细菌污染,延长质控血清保存期限;
e.分装保存:按照一周的使用量(50-100ul)进行分装,记录好批号,配制时间等放置于-20℃至-80℃冷冻保存。有效期一般可标定为1年[2]。
 
2.质控靶值的确定和质控图绘制:新配制的质控品在使用前先通过连续测定得出20次结果,用每次的S/CO比值计算均值,SD,建立临时靶值,开始以此为框架绘制质控图。每月将所有质控结果重新累计,到第三月时确定最终靶值。
 
3.质控分析:采用Westgard质控规则进行失控分析,对于失控的情况及处理,失控时根据情况进行复查非常必要。同时要关注趋势性的变化,免疫定性实验的试剂盒在开盒后酶以及标准品都存在效价逐渐降低的问题,当下降到一定程度影响实验结果时,质控往往也会出现趋势性的变化。不同批号试剂间的差异,在质控中也能得到体现。因此,除了技术人员每天对质控结果的分析,科室负责人每周,每月对质控进行回顾性分析也非常重要。
 
四.做好室间质评工作
卫生部临检中心TORCH系列的室间质评每年开展两次。室间质评是评价一个实验室检测结果准确性,保证各实验室间结果一致性的重要手段。实验室可以通过室间质评发现在试剂选择,检测程序,人员等方面存在的差距和问题,是提高检测能力的重要促进力。但目前很多实验室为了追求室间质评通过率,互相交流结果,用发光定量检测检测报告定性结果等等比较普遍。导致了最后临检中心统计的结果中无法真实客观的反应大家检测中的问题,也无法客观的反应市场上常用TORCH试剂盒的优劣性。对于室间质评,一般要按照以下要求进行:
 
1.用日常检测临床样本的要求检测室间质评的样本,包括常规的试剂,方法,流程和检测人员;
2.禁止和其他实验室交流结果,或将样本交给其他实验室检测;
3.认真根据回报结果分析实验室的问题,对结果未通过的检测,要采取纠正措施并评估是否对患者结果造成了影响。
 
五.做好结果报告并向临床提供咨询解释服务
1.结果报告:TORCH的结果报告一般分为阴性,阳性和临界值。临界值结果要求复查确认,若复查仍然为临界,则需建议患者重新采血检测。
 
2.报告单的建议与解释:对于不同报告单,我们应该一共个性化的建议和解释。首先要充分认识到抗体检测仅作为初筛实验,考虑到方法学的缺陷,假阴性和生物学假阳性的存在的(类风湿因子,嗜异性抗体等均可导致假阳性)。因此阳性结果一定要在报告单上提示医生或患者不能将IgM抗体阳性作为诊断感染的唯一证据,需结合临床及其他检测综合判断,必要时进行复查或其它检测进行确认。对于报告临界值的结果,要提示患者一周后复查,因为有可能是感染早期,IgM抗体浓度还未到阳性水平。
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