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校准品是试剂厂家使用二级标准品为靶值转移得到的一种溶液或溶质。通常有单一的溶液或复合的冻干血清。主要用来校准常规仪器，交给所测样品赋值。它相当于天平中的法码，可谓差之毫厘，谬之千里，特别在两点校准中较为突出。天平中的法码是稳定的，我们使用的校准样品是不稳定的，酶活力会逐渐下降，胆红素过光会分解，一些物质在溶液中也可能分解或聚合。还有厂家间的转移误差，批间差。使得我们使用的校准品不尽人意。我们为了校准有一个稳定的、可靠的结果，我们选用了英国朗道生产的复合冻干校准血清。一般都是高低浓度值各一盆购进，每盆20瓶，每瓶5ml。每瓶用1ml塑料离心管分装后冻于冻箱内，可用1个月。虽然很贵，但用起来方便、稳定，较为准确，能保持2年不变。一具稳寂静的校准品对于样品的赋值也将带来一个稳定的结果，一个稳定的结果通过室间质评后，用对比，统计的分析方法可使我们检测结果准确度有一个极大的提高。 《国家实验室管理办法》和一系列质量管理文件，对我们实验室的工作提出了基本要求。我们的工作应逐项按法规来做，这是在实验内部的工作。另一方面，我们实验室的样准品和试剂几乎全都来自厂商。国内外生产医学检验试剂的厂商数以千计，国内恐怕也有数百家。国内厂家生产试剂，有进口分装的，有的自配的，原料试剂的来源恐怕也各不相同，生产的配方也可能不一致或有改良。试剂的纯度，酶活力和抗体的纯度和浓度是否能达到标准化。再经过经销商的辗转贮存和运输。使我们所用的校准品和试剂的质量常常出现不稳定，校准时出现灵敏度低报警。在众多的厂商和试剂经销商面前，我们临床检验工作者对其校准品和闭幕式剂的质量和稳定性真是良莠难辨。 如果我们有高稳定性和高质量的复合校准血清和试剂，我们生化实验室的工作将取得事半功倍的效果。全国有统一的实验室操作规程，但我们所用的试剂和校准品难以统一，我认为，放免试剂的生产和供应方法值得生化检验学习。在信息化和交通日新月异发展的今天是很容易做到的。首先，应由卫生部临床实验室的大规模厂家。根据全国各实验室的不同仪器，不同的业务量生产复合校准血清 和没规格的试剂。每年各实验室可根据自己的业务情况向此厂家估定每月的试剂需求量，以利于厂家每月定时生产和定时用特快专递邮出试剂校准品和质控品到全国各个临床实验室。这样使我们所用试剂的使用控制在一个多月范围内。这样做的好处很多:（1）实验室所用校准品、试剂和质控品来源的稳定，试剂生产出来就开始用，几乎没有贮存期，这相应地提高了试剂和校准品的质量，也提高了检验质量。（2）按需生产避免浪费，生产日期可信度高。（3）规模化生产可降低生产成本。（4）省去了中间供应商这一环节。（5）全国各临床实验室测定结果可比性增强。希望这种有利于提高检验质量和事情能引起有关主管部门的高度关注。（李武 作者单位：广东省高州市人民医院检验科） |