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【摘要】 目的： 对迈瑞BC5500全自动血细胞分析仪的性能进行系统评价。方法： 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的评价方案进行性能评价。结果： 白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)线性良好(相关系数r>0.990)，携带污染率低<0.84%，精密度、总重复性符合要求(CV<5%);WBC分类结果与手工分类比较，中性粒细胞和淋巴细胞的相关性较好(r分别为0.913、0.871)，嗜酸性粒细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞的相关性较差(r分别为0.736、0.600、0.537)。结论： BC–5500血细胞分析仪性能良好，基本上能满足临床诊断和治疗的需要 。 【关键词】 血细胞; 评价研究; 诊断设备
作者：黄莉1， 舒象东*， 谢婷婷1， 彭晓枫1， 王荔平1， 周汉勇2， 任昌俊2 作者单位：(1.贵阳医学院附院 临床检验科， 贵州 贵阳550004; 2.贵阳医学院安顺医院 检验科， 贵州 安顺561000)
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血细胞分析仪检测法是临床实验室最常用的实验方法之一, 能同时提供全血细胞计数及相关参数，对于临床的诊断、鉴别诊断具有重要的意义。仪器检测结果的质量与仪器的性能有关，因此，必需对新安装仪器的性能进行测试和评价，以保证检验结果的准确性。为了解迈瑞BC5500型全血细胞分析仪的性能， 2009年1月～3月按照国际血液学标准化委员会(ICSH)[1]制定的评价标准对该仪器进行系统评价，现将结果报告如下。
1材料与方法
1.1仪器与试剂
1.2对象
体检人群和白细胞分类正常患者的新鲜EDTAK2抗凝血。
1.3方法
性能评价前先用与原装仪器配套的标准品定标，然后每天坚持用与原装仪器的质控品进行室内质控，在仪器状态良好的情况下，按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准对BC5500血细胞分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)的批内、批间精密度，总重复性,携带污染率，线性范围和白细胞(WBC)分类进行性能评价。
1.4评价指标
1.4.1批内、批间精密度评价选择低值、正常值及高值标本各10份，由低值标本到高值标本分开进行测定，每份标本检测3次，记录检测值，将标本放置室温2 h，再按前面的方法重复检测，记录检测值。
1.4.2总重复性评价随机抽取EDTAK2抗凝静脉血20份，随机排列，按常规方法在 BC5500全血细胞分析仪上测定1次，把该批样品在室温下放置2 h、4 h，再按上述的顺序分别重复测定1次，求CV值，变异系数CV<5%为符合要求。
1.4.3携带污染率取一份高值标本，在BC5500上连续测定3次(Hl、H2、H3)，随即取一份低值标本连续测定3次(Ll、L2、L3)，按(L1L3)/(H3L3)×100%计算各检测项目的携带污染率(CV%)。
1.4.4线性评价取1份高值抗凝血，3 000 r/min离心30 min，将血浆与血球分开， 吸血浆0.3 ml，加盐水150 ml，为稀释血浆;吸血球0.3 ml，加乏血小板血浆150 ml，成100% 血液; 用稀释血浆将100%血液稀释为80%、60%、40%、20%和10%共5个浓度,从低到高测定不同浓度的血标本,每个标本连续测定3次，取其均值为实测值,并与各稀释度的理论值进行比较。统计各参数稀释度的实测值与理论值之间的相关性(r值和线性方程)。
1.4.5白细胞(WBC)分类 抽取10份抗凝静脉血，测定中性粒细胞(Neut)、淋巴细胞(Lym)、单核细胞(Mon)、嗜酸性粒细胞(Eos)、嗜碱性粒细胞(Baso)，每份重复2次，取白细胞分类均值，同时由4名有经验的工作人员将每份血推4张血片，瑞氏染色,选择标本体尾交界部分进行分类，每人每片油镜分类200个WBC，共计800个WBC取均值与机器进行相关性对比。
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