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日本希森美康公司生产的SYSMEX XS-800i五分类自动血细胞分析仪应用半导体激光流式细胞技术和荧光技术,进行细胞计数和白细胞分类，并可对原始细胞、幼稚细胞和有核红细胞等进行报警提示，每小时可检测60个标本。为了解该仪器的性能特点，参考有关文献对其主要性能进行了检测，现将结果报告如下。 1 材料与方法 1.1 待评价仪器 SYSMEX XS-800i自动血细胞分析仪及配套原装试剂，由日本希森美康公司生产。该仪器应用半导体激光流式细胞原理结合细胞化学荧光染色技术对血细胞进行检测，通过半导体激光照射被检细胞内部，如核和颗粒，侧向荧光反映细胞内DNA和RNA的含量，提高了细胞分析的准确度和灵敏度,并用散射图（X轴表示侧向荧光的强度，Y轴表示侧向散射光的强度）和直方图直观表示。 1.2 对照仪器 SYSMEX XE-2100血细胞分析仪及配套原装试剂。 1.3 OLYMPUS显微镜 用于血涂片细胞形态学镜检。 1.4 标本来源 EDTA-K2 抗凝新鲜全血。 1.5 方法 抗凝新鲜全血采集后0.5～6h内，参照XS-800i自动血液分析仪的操作手册进行检测。 1.6 质量控制 按说明书要求安装、调试后，用卫生部临检中心定值的新鲜全血校准该仪器。评价期间，每次开机预热30min待系统稳定后测试标本。 1.7 统计学处理 应用Excel统计软件对数据进行统计学处理。 2 评价指标与结果分析 2.1 精密度 取10份标本随机排列，按常规方法每份测定3次，并将标本放置室温2h，重复上述测定。统计结果见表1。表1 批内批间精密度（略） 2.2 携带污染率 先测一定数量标本，待测定数达到稳定。取1份高值标本连续测定3次（H1、H2、H3），随后立即取1份低值标本连续测定3次（L1，L2，L3）。按公式计算：携带污染率（CV%）=（L1-L3）/（H3-L3）×100%，结果分别为：WBC为0.05%, RBC为 0.93%,HGB为0,HCT为0.98%,PLT为0.32%。 2.3 总重复性 随机取50 份抗凝全血标本立即检测1次，并放置2h及4h后，再分别测定1次。计算2h、4h与立即检测时结果的偏倚，结果见表2。 表2 总重复性 （略） 2.4 白细胞分类重复性 取1份抗凝全血标本，重复测定11次，取第2～11次的结果统计，NEUT、LYM、MON、EOS和BASO的结果分别为0.7168%、1.7134%、3.4808%、9.0918%和26.956%。 2.5 稀释效应 选取特高值标本 （WBC 49.6、RBC 7.23、HGB 262、HCT 65.5、PLT 593）1份，将其作为100%。用稀释液将其80%、60%、40%、20%、和0稀释，再按0、20%、40%、60%、80%、100%的顺序分别进行测定，每个稀释度各检测2次，以平均值作为检测结果，与其理论值进行相关性分析，结果见表3。表3 稀释效应（略） 2.6 可比性 取90份标本分别使用SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪和SYSMEX XE-2100 全自动血细胞分析仪进行检测，对应的检测值分别进行相关性分析及t检验，结果见表4。 表4 两种仪器相关性分析及 t检验 （略） 因此,全部参数P均<0.05，所以以上两种检测差异无显著性，具有可比性。 2.7 仪器白细胞分类和人工分类比较 90份标本使用SYSMEX XS-800i检测1次，同时每份标本推2张血片，瑞氏染色后由2人进行白细胞分类计数，每张血片各分类计数200个白细胞，共计400个白细胞，取均值与仪器白细胞分类结果进行比较，结果见表5。表5 仪器白细胞分类和人工分类比较 （略） |