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全自动生化分析仪单一检测项目失控的原因分析(3)

时间:2016-10-05 14:18来源:幸福检验网 收集整理 点击:
       本文三种失控现象,ALB失控是由于加入血清样品后因搅拌系统故障所致的血清与试剂未充分混匀,而此时其它项目检测结果虽然有些许波动,但仍在控,此原因在于ALB测定是单试剂的终点法,其与试剂反应在1分钟内达终点(本仪器测定ALB的检测点:起始点:0点,终止点:2点,约72秒钟),如果血清与试剂未充分混匀,则反应不彻底,造成结果偏低,这一点从ALB反应曲线(图2)可以看出来,至于曲线上的第二个平台,是第6-7点间搅拌系统Ⅲ的搅拌起作用。其它单试剂的检验项目如胆固醇、甘油三脂、钙、磷、镁等也是终点法,但检测点在0~16点,由于在第6~7点间搅拌系统Ⅲ的搅拌,可使反应达终点,故结果影响不大;而双试剂检测项目如葡萄糖、尿酸及酶类等也是因搅拌系统Ⅲ的搅拌,可使反应充分,故结果在控。在Glu失控的原因分析中,我们走了许多弯路,发现失控后,先更换了检测试剂后,仅测定质控血清的Glu值,测定结果在控,认为失控是由试剂误加或偶然误差所致,并继续测定了当天病人标本,但在与另一台仪器测定的Glu结果比较时,发现有异常偏高的标本,于是用校准血清重新标定(校正前后的F值变化较少),再单测质控血清的Glu值结果在控,但测定质控血清(生化全套28项),结果Glu值仍失控,且两次失控的Glu测定结果均相差极少且反应曲线除了吸光度增加外也未见异常。由于仅生化全套中的Glu失控,且在将二氧化碳试剂换成蒸馏水后,再做生化全套结果Glu值在控,故考虑为试剂问的交叉污染所致。本仪器中二氧化碳的测定试剂与Glu试剂是由同一根试剂针加入,可能是试剂针在吸前一检测项目(二氧化碳)试剂后洗涤不充分或残留部分试剂影响了Glu的测定。其影响的原因尚待进一步研究,可能是二氧化碳测定试剂中含有的NADH类似物恰好是Glu HK测定法的检测产物等原因。本文中Tg的低值质控血澍失控,高值质控血清假性在控的原因是将Tg试剂误加TCH试剂,由 TCH和Tg检测的波长相似,误加试剂后,实际上是用Tg的校准曲线测定了质控血清中TCH的含量,从而出现这种“失控”和“假性在控”共存的现象。

 
       总之,从本文三种失控现象的原因分析方法中可以得到以下结论:在全自动生化分析仪进行多项目同时测定的质控中,发现某一项目失控后。应首先观察该项目测定的反应曲线(没有条件的,可以打印出该项目测定各个读数点的吸光度值,在excel 电子表格中制出反应曲线),再按以下步骤查找失控原因:①反应曲线正常的,应先单个测定该项目,如测定结果在控,则应首先考虑试剂间的交叉污染[3-5]或偶然误差[2],可通过测定全部质控项目区分交叉污染和偶然误差;如测定结果仍失控,则应更换检测试剂,再测定该项目,如在控则考虑为试剂的变质、误加,如仍失控,再按文献的步骤进一步查找原因[2]:更换质控物、进行仪器的保养和维护以及用校准血清校准等。②反应曲线异常:应首先考虑试剂的变质、误加等,可先更换检测试剂(如ALB的双平台现象,可以肯定失控原因是由搅拌系统故障引起,可不必更换试剂),再测定失控项目;反应曲线异常也可见于仪器的加试剂与样品系统、搅拌系统、反应杯、自动的反应杯冲洗系统、仪器光学系统的电压波动、灯泡老化等原因,但是此时失控的项目可能较多。
 
 
作者信息: 南方医科大学附属深圳市宝安人民医院检验科     程明刚,曹建华,蔡朝民
[参考文献]略
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