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血常规仪器校准规范化SOP文件(2)

时间:2012-06-27 07:11来源:幸福检验 整理 点击:
 
(三)对校准物进行检测 
1.取1瓶校准物,连续检测11次,第1次检测结果不用,以防止携带污染。 
2.仪器若无自动校准的功能,则将第2-11次的各项检测结果用手工记录在工作表格中,计算出均值,均值的小数点后数字保留位数较日常报告结果多一位。有自动校准功能的仪器可直接得出均值。 
 
(四)用上述均值与校准物定值比较以判别是否需要调整仪器 
1.计算各参数的均值与定值相差的百分数(不计正负号),计算公式:(均值-定值)/定值×100%,与表1中的标准进行比较。 
2.各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的第一列数值时,仪器不需进行高速记录检测数据即可;若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请维修人员核查原因并进行处理;若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。若仪器无自动校准功能,则将定值除以所测均值,求出校准系数,将仪器原来的系数乘以校准系数即为校准后的系数,将校准后的系数办事入仪器更换原来的系数。
表1 仪器校准的判别标准
 
参数 百分数差异
一列 二列
WBC 1.5% 10%
RBC 1.0% 10%
Hb 1.0% 10%
Hct 2.0% 10%
MCV 1.0% 10%
Plt 3.0% 15%
 
 
(五)校准结果的验证将第2管未用的校准物充分混匀,在仪器上重得检测11次,去除第1次结果,计算第2-11次检测结果的均值,再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。如达不到要求,须请维修人员进行检修。 
四、在以下几种情况下需对仪器进行校准血液分析仪在投入使用前;更换部件进行维修后,可能对检测结果有漂移时(排除仪器故障和试剂的影响因素后);对于开展常规检测的实验室,要求半年至少进行一次校准。 
五、对其他有关设备的校准所有对血液分析仪检测结果的准确性有影响的实验设备,在投入使用时都要定期进行校准。如稀释器、天平、温度计、湿度计等。
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