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主持人：事实证明接种疫苗被认为是预防传染性疾病最有效的方法。但是疫苗也是一把双刃剑，从原理来说，疫苗实际上就是灭活或者是降低毒性的病毒。一旦疫苗质量不过关，就会有大规模的健康人染上疾病甚至死亡。那么怎样保证我们国家的疫苗安全呢？
一直以来，疫苗接种都广受关注，涉及它的任何新闻都会引起巨大波澜。2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次，共21.58万份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。2010年3月间，发生山西疫苗事件，数十名儿童受到伤害。一时间，国人谈疫苗而色变。那么此次国家疫苗监管评估体系的顺利通过，是不是就意味着中国的疫苗是百分之百安全了的呢？
记者：对于公众来说，可能我们更关心是疫苗本身的效果和它的安全性，那么这一次监控评估体系能够顺利通过，可不可以惠及中国的大众百姓？
吴浈 国家食品药品监督管理局副局长
吴浈：应该是肯定可以的，中国疫苗评估这是一个世界卫生组织在全球普遍采用一种方式，把整个疫苗的监督管理设定为七大板块，这七大板块包括，国家的疫苗监督体系，包括疫苗上市前的许可，疫苗上市后的监管，疫苗生产以后批签发的制度，疫苗不良反应的监测，疫苗临床实验等等，把这七大块详细分解成183个指标，183个指标里面必须过半数通过才能获得认证通过，第二，在183个指标里还设定88个关键指标。什么叫做关键指标？关键指标就是重要的因素，88个指标必须全部通过，一个都不能落下，只要有一个没通过，那就一票否决，整个国家评估体系就通不过，所以就这么严格。
1987年，为了保证联合国机构从不同渠道采购的疫苗都是安全的,世界卫生组织推出了“疫苗预认证体系”。自此，一家企业的疫苗产品要想进入联合国采购目录，必须经过世卫组织的“预认证”，而企业要想向世卫组织申请预认证，又有一个重要的先决条件，那就是：该国的疫苗监管体系必须通过世界卫生组织的认可。
吴浈 ：疫苗标准这几年我们持续提高，已经到什么程度，中国疫苗现在标准基本和国际标准水平是几乎一致的。第二个，疫苗是实行批前发制度，就是每一批生产企业生产每一批疫苗，必须每一批产品要送到中检院进行检验。批签发制度是世界卫生组织规定一项制度，但是在很多国家，特别是一些发达国家批签发，他们是怎么批签发，他们是批审核，审核生产资料，而不是产品，中国不仅是批每一批生产资料进行审查，而且还要对每一批的产品进行检验，合格以后要给你一个封签，这个产品才能销售。
那么疫苗的安全究竟如何保证？记者来到中国食品药品检定研究院，那里负责将每一批企业生产出来的疫苗进行检验，合格之后才允许上市销售，可以说，那里是疫苗质量安全把关的最后一道防线。王军志，中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家，他告诉记者，中国的批签发制度不仅仅是与国际接轨的，在很多时候，设定的安全性的标准甚至高于国际平均水平。
王军志 中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家
王军志：疫苗检验的标准和国际接轨，在一些项目，在个别安全性的项目，实际我们要求要比国际上还要严格，我们比如说甲流的疫苗，比如说我们“甲流”的疫苗，安全性的指标，内毒素的指标，一般国际上，国际上那些就是进口药，进口的疫苗，100个单位，但是我们定到10个单位，就超过10个单位我们就认为不合格。
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