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曲美澳曲轻等15种减肥药停售(2)

时间:2010-10-31 09:32来源:东南早报 点击:

  新闻背景

  西布曲明欧美被禁

  西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。

  1997年,西布曲明获美国FDA批准上市。当年,雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市,十多年来,同类产品风靡全球。

  2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”,称其可能引发中风等各种风险。2007年,日本厚生省提醒公众,慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。

  今年1月,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率,暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局(TGA)随后要求生产厂商修改产品说明书,警示用药风险。

  10月8日,美国FDA发文,责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示,雅培正在该国召回“诺美婷”。 (据《京华时报》)

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