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粪便潜血试验已被视为消化道出血的重要筛选指标，其试验方法主要分为化学方法和免疫学方法两大类，近年来为解决潜血试验的特异性，已有应用免疫学方法的趋势。我们对免疫学方法中的单克隆抗体(单抗)一步法进行了临床和方法学的评价试验，报告如下。 一、材料与方法 1.试剂及操作：单抗一步检验法试剂盒(美国万华普曼生物工程有限公司)，批号：EXP0798；联苯胺便潜血试验按《全国临床检验操作》规程配制试剂及操作。 2.标本：100例粪便标本来自本院门诊及住院病人送检便潜血的随机标本；用于特异性试验的血红蛋白和肌红蛋白悬液分别由人、猪、牛、羊、鸡、兔、鼠和鱼的血液及肌肉所制成。 二、结果 1.敏感性试验：单抗法和联苯胺法同时检测。结果：单抗法阳性、联苯胺法阴性4例，联苯胺法阳性，单抗法阴性20例，两法均阳性16例，均阴性60例。 2.特异性和准确性试验：在单抗法阴性标本中，分别加各种动物血红蛋白和肌红蛋白时，单抗法均仍为阴性，而在联苯胺法阴性标本中，加各种动物血红蛋白和肌红蛋白，则均为阳性(±～+)。 3.干扰试验：取用单抗法测得便潜血试验阳性和阴性的标本，分别加入维生素C液和绿叶浓菜汁、铁剂后，再用单抗法做便潜血试验。结果与未加干扰因素结果是一致的。 三、讨论 单抗法是近年来为解决潜血试验特异性问题新建立起来的一种免疫学方法，所用抗体有抗人血红蛋白抗体和抗人红细胞基质抗体两种，前者可检出消化道任何部位的出血，而后者只能检出下消化道的出血。我们所用单克隆抗体为抗人血红蛋白抗体，可以特异性地结合人血红蛋白抗原，而不结合其他种类的血红蛋白(如动物血红蛋白)，故用单抗便潜血试验法测粪便潜血时，只有粪便中含有人血红蛋白时潜血试验才阳性。本法测便潜血不受维生素C、含过氧化酶的绿叶蔬菜及铁剂等干扰。相比之下，联苯胺法则特异性差、假阳性率高。用联苯胺法测便潜血时，不仅人血红蛋白可使其阳性，动物血红蛋白和肌红蛋白也可使其阳性。本组100例临床粪便标本潜血试验的结果，单克隆抗体法阳性率20%，而联苯胺法阳性率为36%，其中假阳性16%。 |