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四、解决办法

     如何才能解决这些问题,我们认为最好最有效的解决办法是建立健全有关的法律、法规和部门规章,实施医疗机构的临床实验室认可,实验室认可体系可以美国CLIA88 (美国实验室管理法律文件) 为参考或以国际标准化组织( ISO) 导则25 为认可依据,导则25 从组织与管理、质量体系审核和评审、人员、设施与环境、设备与标准物质、测量的溯源性和校准、校准和检测方法、样品的处理、记录、证书和报告、分包、外部支持服务和供应品、申诉等11 个方面进行实验室的评价和认可,我国政府已等同采用该项标准并在国家技术监督局下成立了“国家实验室认可委员会”,并已在我国对各行业实验室实行了认可工作,据说他们目前正考虑对医院实验室进行认可。北京市技术监督局已准备在今年五月对北京市内医疗机构的实验室进行认可,上海市技术监督局也正在考虑此事。临检中心认为医院实验室的服务对象是特殊人群,不同于一般的消费者,其次医院实验室与其他实验室在量值溯源上有很大的不同,第三卫生部对医院检验科在室间质评和室内质控有多年的经验和作法,有自己的特殊性。临检中心建议医政司应提早着手对此项工作的管理与监督,认可可采取以下原则。

1   实验室认可标准可在ISO 导则25 的基础上结合临床检验实验室的特点制定。
2   对医疗机构和采供血机构内部的实验室认可可采取自愿原则,成熟一个认可一个,切忌一哄而上。
3   对开展社会化服务的临床实验室采用强制认可原则。
4   建立评审员资格认定制度,所有评审人员均须经过脱产培训并通过专门的考试,考试合格者进入评审员专家库,每次评审从专家库中随即抽取评审员。
  
     实验室认可在是国际上已实施多年的成熟做法,实践证明其在规范实验室建设、提高实验结果质量起到了非常积极的作用,对我国医疗机构和采供血机构实施实验室认可发挥以下作用:

1   建立临床实验室整套管理制度,使实验室内部管理有章可循、外部监督有法可依。
2   是医疗机构和采供血机构检验实验室的所有检验项目均置于质量控制之下,保证临床检验质量和血液质量。
3   可与医院评审和医疗保险体制改革结合起来,实验室认可为今后选择公费和劳保医疗定点医院提供参考依据。

     故我中心建议是否可考虑在我国试行对医院检验科或血液中心的实验室认可,首先可首先在开展社会化服务的独立实验室或采供血机构实验室试行,摸索经验,使其健康发展。

五、基本对策

1   完善医疗机构补偿机制。
2   抓好医院内部人财物的改革:减员增效；成本核算。医疗机构配套改革不仅仅是医疗保险制度改革的需要,也是医疗机构自身健康和可持续发展的需要。

                                              作者：申子瑜