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我科于2006年6月引进一台GLAMOUR 2000全自动生化分析仪,根据美国临床实验室标准化委员会制订的评价标准,需对仪器各项性能指标进行评价,通过精密度、准确度、线性试验、干扰试验、回收试验、对比试验、携带污染率试验证明,该仪器具有检测结果准确、快速、重复性好、操作简便、能随时插入进行急诊等优点。现将该仪器的使用情况及性能介绍如下。 1 材料与方法 1.1 仪器 GLAMOUR 2000全自动生化分析仪。 1.2 试剂 北京利德曼生化技术有限公司成品试剂盒。 1.3 标准液 中生北控生物科技股份有限公司提供（批号：060053）。 1.4 质控血清 北京利德曼生化技术有限公司提供（批号：2812506）。 1.5 方法 各检测项目参数通过电脑输入,操作严格按仪器使用手册及试剂说明书进行。 2 结果 2.1 批内精密度测定 用定值质控血清,连续在该仪器测定20次,其结果见表1。 表1 批内精密度测定结果 略 2.2 批间精密度测定 用定值质控血清,每天随工作标本测定,连续10天,其结果见表2。 表2 批间精密度测定结果 略 从表1、表2得出,该仪器批内CV在2.37%以内,批间CV在5.78%以内,符合临床要求。 2.3 准确度测定 将BUN及GIU标准液分别用该仪器检测3次,取其平均值,计算相对偏差,其结果见表3。 表3 BUN、GLU准确度测定结果 略 可以看出,相对偏差均<0.5%,证明该仪器准确度可靠。 2.4 线性实验 该仪器在可测定范围内,如果浓度超过认可范围内的,可自动稀释测定。我们用高浓度BUN血清人工稀释后再测定,其测量值与理论值之间相关系数为0.9988,证明线性良好。 2.5 探针携带互染率测定 以BUN测定为例,将BUN标准液与水间隔放置,反复测定3次,按H/L%、L/H%分别计算该仪器探针吸样互染率为1%和0.4%,符合仪器使用要求。 2.6 回收试验 用BUN及GLU标准液加到自制混合血清后混匀,分别用该仪器测定,其回收率分别为:BUN 100.4%、GLU 101%，符合仪器使用要求。 2.7 干扰试验 将无溶血、黄疸、脂血的混合血清样本分成3份,1份加入总胆红素为188 μmol/L的血清,1份加入中度溶血血清,另一份不加,测定BUN、GLU、TP、ALB,重复3次,计算其均值,然后计算干扰值。黄疸干扰值为0.12 mmol/L、0.15 mmol/L、1.1 g/L、0.4 g/L。溶血干扰值为0.1 mmol/L、0.35 mmol/L、1.7 g/L、0.3 g/L。符合仪器使用要求。
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