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酶联免疫吸附试验（ELISA）以操作简便、技术可靠、试剂方便易得等优势，在医院实验室中已被广泛应用。特别是从二十世纪九十年代开始，ELISA的灵敏度和特异性以及检测过程的自动化程度得到显著提高和改善，ELISA从而成为检测传染病血清学（病毒性肝炎、艾滋病等）、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标的主要技术。 随着检验医学的迅速发展，ELISA将更多地参与诊断、治疗及疗效的判断，其技术已从手动、半自动、全自动朝多功能、多用途联用流水线发展，全自动酶免分析仪正在世界各种实验室普及。鉴于以上，我院于2002年12月从意大利SEAC公司购进一台ALISEI全自动酶免分析仪，配以上海科华公司ELISA试剂，经一年的使用、观察与对比，体会如下： 一、测试程序编辑 ALISEI提供的英文控制软件，可方便用户针对每项检测项目，按其操作说明简便而具体地进行编程，并可作测试前预稀释工作编辑；并灵活地对操作步骤加以适当地调整（例：上海科华公司提供的检测HEV-IgM和HEV-IgG试剂盒，HEV-IgM加样时只需加50μl血清，而HEV-IgG加样时需100μl样品稀释液和10μl血清，用户可利用软件提供的Disp Regent+┄功能使100μl样品稀释液和10μl血清一步完成，从而使以上两项检测项目的操作步骤达到一致，可以在同一块微孔板进行测试）。另对于两种操作步骤相似的测试项目，用户利用COPY（复制）功能，复制一个源程序并稍加修改，即可得到一个与源程序步骤相似的程序，从而简便了操作程序的编辑。 另以上海科华公司生产的乙肝二对半检测试剂（立可读）为例：如果实验室当天的乙肝二对半检测量小于44人份，则占用ALISEI的三块板；如果多于44人份，则占用ALISEI的五块板。笔者将HBsAg的检测程序复制为HBsAg1、 HBsAg2、 HBsAg3，进行人为拼板，即HBsAg-HBsAb为一块板、HBeAg-HBsAg1为一块板，等拼为四块板，这样就可以在占用ALISEI四块板的基础上同一批检测多至68人份的乙肝二对半。 二、检测流程图 每天开机后，用户按当天的标本量添加病人资料，软件即自动编辑，进行时间优化管理，最终生成TMS（时间管理系统）图。但有时TMS所提供的流程图并不能使用户满意，用户可以利用软件提供的SWAP（位置互换）功能，对相应的测试项目的检测序号进行互换，以期望得到满意的TMS图。所以建议用户在编辑测试程序时，将步骤繁琐的测试项目序号靠前。 三、防止交叉污染 经国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心测试证明：ALISEI的设计携带污染率<1ppm，实际携带污染率<0.1ppm[1]。 当然，笔者认为插入的两步灌注、冲洗加样针程序，如果改作第一步为终止液灌注、冲洗，第二步为洗涤液灌注、冲洗，效果将更加明确。从以上实验可以发现，作为检验人员，不能拘泥于全自动分析仪所固有的操作模式，应发挥人的主观能动性，使机器更好地为人服务。 |