正确答案:BADCE 第28-32题 A.药品生产检验中的互检 B.药品生产检验中的中间检验 C.药品生产检验中的人厂检验 D.药品生产检验中的首批检验 E.药品生产检验中的自检 1.厂化验室对药品辅料的检验是 2.企业在生产前对原料的检验是 3.班组工人之间对药品的检验是 4.开机后对生产第一批药品进行的检验是 5.车间化验室的检验是 正确答案:CCADB 三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。 第33题 影响药品质量的内部因素主要包括 A.人 B.设备 C.原材料 D.技术和管理方法 E.环境 正确答案:ABCDE 第34题 开办中药生产企业的主要申报材料有 A.资金来源及相应佐证材料 B.开办中药生产企业可行性分析报告 C.技术人员构成情况表及相应证明材料 D.企业总平面布置图(标明厂区周围环境) E.生产车间概况及工艺布局平面图 正确答案:ABCDE 第35题 申请产品质量认证的企业应具备的条件是 A.产品深受消费者欢迎 B.产品符合国家标准或者行业标准 C.产品质量稳定,能正常批量生产 D.产品具有很好的使用价值 E.生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求 正确答案:BCE 第36题 企业生产车间在结束本批生产后,清场的主要工作是 A.对设备、容器、工具彻底清洗 B.剩余物料计数退库 C.生产环境彻底清洁 D.在车间内清洗工作服 E.填写清场记录 正确答案:ABCE 第37题 中药饮片生产企业应做到 A.生产车间必须配备专职或兼职质检员 B.饮片包装前应有专人核对 C.生产过程中应认真填写工艺流程卡和原始记录,并归档保存2年以上 D.库房内实行色标管理 E.生产饮片应取得药品生产批准文号 正确答案:ABCD 第38题 《中华人民共和国标准化法》明确规定标准化工作的任务是 A.制定标准 B.组织实施标准 C.推行企业标准 D.对标准的实施进行监督 E.解释和修改中华人民共和国标准化法 正确答案:ABD 第39题 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》提出,制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止的重要原因是 A.一些地方和部门为局部利益,甚至庇护制售假劣药品的违法犯罪行为 |