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1997年全国执业药师资格考试试题(药事管理与法规)(3)

时间:2010-07-02 18:22来源:幸福检验 点击:

    正确答案:BADCE

    第28-32题

    A.药品生产检验中的互检

    B.药品生产检验中的中间检验

    C.药品生产检验中的人厂检验

    D.药品生产检验中的首批检验

    E.药品生产检验中的自检

    1.厂化验室对药品辅料的检验是

    2.企业在生产前对原料的检验是

    3.班组工人之间对药品的检验是

    4.开机后对生产第一批药品进行的检验是

    5.车间化验室的检验是

    正确答案:CCADB

    三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。

    第33题  影响药品质量的内部因素主要包括

    A.人

    B.设备

    C.原材料

    D.技术和管理方法

    E.环境

    正确答案:ABCDE

    第34题  开办中药生产企业的主要申报材料有

    A.资金来源及相应佐证材料

    B.开办中药生产企业可行性分析报告

    C.技术人员构成情况表及相应证明材料

    D.企业总平面布置图(标明厂区周围环境)

    E.生产车间概况及工艺布局平面图

    正确答案:ABCDE

    第35题  申请产品质量认证的企业应具备的条件是

    A.产品深受消费者欢迎

    B.产品符合国家标准或者行业标准

    C.产品质量稳定,能正常批量生产

    D.产品具有很好的使用价值

    E.生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求

    正确答案:BCE

    第36题  企业生产车间在结束本批生产后,清场的主要工作是

    A.对设备、容器、工具彻底清洗

    B.剩余物料计数退库

    C.生产环境彻底清洁

    D.在车间内清洗工作服

    E.填写清场记录

    正确答案:ABCE

    第37题  中药饮片生产企业应做到

    A.生产车间必须配备专职或兼职质检员

    B.饮片包装前应有专人核对

    C.生产过程中应认真填写工艺流程卡和原始记录,并归档保存2年以上

    D.库房内实行色标管理

    E.生产饮片应取得药品生产批准文号

    正确答案:ABCD

    第38题  《中华人民共和国标准化法》明确规定标准化工作的任务是

    A.制定标准

    B.组织实施标准

    C.推行企业标准

    D.对标准的实施进行监督

    E.解释和修改中华人民共和国标准化法

    正确答案:ABD

    第39题  《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》提出,制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止的重要原因是

    A.一些地方和部门为局部利益,甚至庇护制售假劣药品的违法犯罪行为

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